{"title":"Perrigo","description":"Dietro al brand Perrigo c’è una storia internazionale di successi e di continua crescita che si configura con l'attuale mission aziendale:\n\nTo make lives better by bringing Quality, Affordable Self-Care Products ™ that consumers trust everywhere they are sold.","products":[{"product_id":"ellaone-1cpr-riv-30mg-039366036","title":"Ellaone 1 Compressa Rivestita 30mg","description":"\u003cp\u003eDENOMINAZIONE:\u003cbr\u003eELLAONE 30 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:\u003cbr\u003eOrmoni sessuali e modulatori del sistema genitale, contraccettivi d'em ergenza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePRINCIPI ATTIVI:\u003cbr\u003eOgni compressa contiene 30 mg di ulipristal acetato.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eECCIPIENTI:\u003cbr\u003eLattosio monoidrato, povidone, Croscarmellosio sodico, magnesio steara to.\u003cbr\u003eRivestimento con film: alcool polivinilico (E1203), macrogol (E152 1), talco (E553b), titanio diossido (E171), polisorbato 80 (E433), oss ido di ferro giallo (E172), silicato di alluminio e potassio (E555).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINDICAZIONI:\u003cbr\u003eContraccettivo d'emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di altro metodo contr accettivo.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR:\u003cbr\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePOSOLOGIA:\u003cbr\u003eIl trattamento consiste in una compressa da prendere per via orale qua nto prima possibile e comunque non oltre 120 ore (5 giorni) da un rapp orto sessuale non protetto o dal fallimento di un altro metodo contrac cettivo.\u003cbr\u003eLa compressa puo' essere assunta in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale.\u003cbr\u003eIn caso di vomito entro 3 ore dall'assunzione del la compressa si deve assumere una seconda compressa.\u003cbr\u003eIn caso di ritard o delle mestruazioni o in presenza di sintomi di gravidanza, prima del la somministrazione della compressa si deve escludere l'esistenza di u na gravidanza.\u003cbr\u003ePopolazioni speciali.\u003cbr\u003eInsufficienza renale.\u003cbr\u003eNon e' nece ssario alcun adeguamento della dose.\u003cbr\u003eInsufficienza epatica.\u003cbr\u003eIn assenza di studi specifici, non e' possibile dare raccomandazioni alternative per quanto riguarda la dose di ulipristal acetato.\u003cbr\u003eInsufficienza epat ica grave.\u003cbr\u003eIn assenza di studi specifici, l'uso di ulipristal acetato non e' raccomandato.\u003cbr\u003ePopolazione pediatrica.\u003cbr\u003eNon esiste alcuna indicaz ione per un uso specifico di ulipristal acetato nei bambini di eta' pr epuberale nell'indicazione della contraccezione di emergenza.\u003cbr\u003eAdolesce nti.\u003cbr\u003eUlipristal acetato per la contraccezione di emergenza e' adatto a qualsiasi donna in eta' fertile, comprese le adolescenti.\u003cbr\u003eNon sono st ate osservate differenze in termini di sicurezza o efficacia rispetto alle donne adulte di almeno 18 anni di eta'.\u003cbr\u003eModo di somministrazione.\u003cbr\u003eUso orale.\u003cbr\u003eLa compressa puo' essere assunta con o senza cibo.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONSERVAZIONE:\u003cbr\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAVVERTENZE:\u003cbr\u003eIl farmaco e' destinato esclusivamente ad un uso occasionale.\u003cbr\u003eNon deve mai sostituire l'uso di un metodo anticoncezionale regolare.\u003cbr\u003eIn ogni caso si deve consigliare alle donne il ricorso a un metodo contraccett ivo regolare.\u003cbr\u003eUlipristal acetato non e' destinato all'uso in gravidanz a e non deve essere assunto da donne in gravidanza effettiva o sospett a.\u003cbr\u003eIn ogni caso, non interrompe una gravidanza esistente.\u003cbr\u003eIl farmaco n on previene la gravidanza in tutti i casi In caso di ritardo di oltre 7 giorni nella comparsa delle successive mestruazioni, se il sanguinam ento delle mestruazioni attesa e' anomalo o se ci sono sintomi che ind icano una gravidanza o in caso di dubbio, si deve eseguire un test di gravidanza.\u003cbr\u003eCome in ogni gravidanza, la possibilita' di una gravidanza extrauterina deve essere considerata.\u003cbr\u003eE' importante sapere che la pre senza di sanguinamento uterino non esclude la possibilita' di una grav idanza extrauterina.\u003cbr\u003eLe donne che iniziano una gravidanza dopo aver as sunto ulipristal acetato devono contattare il medico.\u003cbr\u003eUlipristal aceta to inibisce o ritarda l'ovulazione.\u003cbr\u003eSe l'ovulazione si e' gia' verific ata, non e' piu' efficace.\u003cbr\u003ePoiche' non e' possibile prevedere il momen to dell'ovulazione, la compressa deve essere assunta quanto prima dopo un rapporto sessuale non protetto.\u003cbr\u003eNon vi sono dati disponibili sull' efficacia di ulipristal acetato assunto piu' di 120 ore (5 giorni) dop o un rapporto non protetto.\u003cbr\u003eDati limitati e non conclusivi suggeriscon o che ellaOne puo' risultare meno efficace con l'aumento del peso corp oreo o dell'indice di massa corporea (BMI).\u003cbr\u003eIn tutte le donne, la cont raccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un rapporto non protetto, a prescindere dal peso corporeo o dal BMI.\u003cbr\u003eD opo l'assunzione della compressa, le mestruazioni puo' presentarsi in anticipo o in ritardo di alcuni giorni rispetto al previsto.\u003cbr\u003eNel 7% ci rca delle donne, le mestruazioni si sono presentate con un anticipo di oltre 7 giorni rispetto alla data attesa.\u003cbr\u003eNel 18,5% delle donne si e' registrato un ritardo di piu' di 7 giorni, mentre nel 4% delle pazien ti il ritardo ha superato i 20 giorni.\u003cbr\u003eL'assunzione di ulipristal acet ato in concomitanza con un contraccettivo di emergenza contenente levo norgestrel non e' raccomandata.\u003cbr\u003eContraccezione dopo l'assunzione.\u003cbr\u003eUlip ristal acetato e' un contraccettivo di emergenza che riduce il rischio di gravidanza dopo un rapporto non protetto, ma non conferisce protez ione contraccettiva ai rapporti successivi, per cui dopo l'uso della c ontraccezione di emergenza si deve consigliare alle donne l'uso di un metodo di barriera affidabile fino alle mestruazioni successive.\u003cbr\u003eAnche se l'uso continuo di un contraccettivo ormonale regolare non e' contr oindicato in caso di assunzione di ulipristal acetato per la contracce zione di emergenza, puo' ridurne l'efficacia contraccettiva.\u003cbr\u003eDi conseg uenza, se una paziente desidera iniziare o proseguire l'uso di un cont raccettivo ormonale, potra' farlo dopo l'assunzione, ad ogni modo si d eve consigliare alle donne l'uso di un metodo contraccettivo di barrie ra affidabile fino alla comparsa delle mestruazioni successive.\u003cbr\u003ePopola zioni speciali.\u003cbr\u003eL'uso concomitante con farmaci induttori di CYP3A4 non e' raccomandato a causa della loro interazione (ad es.\u003cbr\u003ebarbiturici (c ompresi primidone e fenobarbital), fenitoina, fosfenitoina, carbamazep ina, oxcarbazepina, medicinali di origine vegetale contenenti Hypericu m perforatum (Erba di San Giovanni), rifampicina, rifabutina, griseofu lvina, efavirenz, nevirapina e l'uso a lungo termine di ritonavir).\u003cbr\u003eL' uso in donne con asma grave in trattamento con glucocorticoidi per via orale non e' raccomandato.\u003cbr\u003eQuesto medicinale contiene lattosio.\u003cbr\u003eLe pa zienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, defi cit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosiogalattosio non devono assumere questo medicinale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINTERAZIONI:\u003cbr\u003ePotenziale capacita' da parte di altri farmaci di interferire con ulip ristal acetato.\u003cbr\u003eUlipristal acetato e' metabolizzato da CYP3A4 in vitro .\u003cbr\u003eInduttori di CYP3A4.\u003cbr\u003eI risultati in vivo mostrano che la somministra zione di ulipristal acetato con un induttore forte di CYP3A4 come la r ifampicina riduce notevolmente C max e AUC di ulipristal acetato di al meno il 90% e diminuisce l'emivita di ulipristal acetato di 2,2 volte, con una corrispondente riduzione dell'esposizione a ulipristal acetat o di circa 10 volte.\u003cbr\u003ePer questo l'uso concomitante di ellaOne con indu ttori di CYP3A4 (ad es.\u003cbr\u003ebarbiturici (compresi primidone e fenobarbital ), fenitoina, fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, medicinali d i origine vegetale contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovan ni), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz e nevirapina) r iduce le concentrazioni plasmatiche di ulipristal acetato, con una con seguente possibile riduzione dell'efficacia di ellaOne.\u003cbr\u003ePer le donne c he hanno usato nelle ultime 4 settimane medicinali che si comportano d a induttori enzimatici, ellaOne non e' raccomandato e deve essere cons iderato l'uso di una contraccezione di emergenza non ormonale (ovvero spirale intrauterina in rame, Cu-IUD).\u003cbr\u003eInibitori di CYP3A4.\u003cbr\u003eRisultati in vivo hanno dimostrato che la somministrazione concomitante di ulipr istal acetato con un inibitore potente e un inibitore moderato di CYP3 A4 aumenta C max e AUC di ulipristal acetato fino ad un massimo di 2 e 5,9 volte, rispettivamente.\u003cbr\u003eE' improbabile che gli effetti degli inib itori di CYP3A4 abbiano conseguenze cliniche.\u003cbr\u003eL'inibitore di CYP3A4 ri tonavir puo' avere anche un effetto di induzione su CYP3A4 se viene us ato per un periodo prolungato.\u003cbr\u003eIn tali casi, ritonavir potrebbe ridurr e le concentrazioni plasmatiche di ulipristal acetato.\u003cbr\u003eL'uso concomita nte di questi medicinali non e' quindi raccomandato.\u003cbr\u003eL'induzione dell' enzima si esaurisce lentamente e gli effetti sulla concentrazione plas matica di ulipristal acetato possono manifestarsi anche se la donna ha smesso di assumere un induttore dell'enzima nelle ultime 4 settimane.\u003cbr\u003eMedicinali che influiscono sul pH gastrico.\u003cbr\u003eLa somministrazione conco mitante di ulipristal acetato (compressa da 10 mg) con l'inibitore del la pompa protonica esomeprazolo (20 mg al giorno per 6 giorni) ha dete rminato una riduzione media della C max di circa il 65%, un ritardo de l T max (da una mediana di 0,75 ore a 1,0 ore) e un aumento dell'area sotto la curva (AUC) media del 13%.\u003cbr\u003eLa rilevanza clinica di questa int erazione per la somministrazione di una dose singola di ulipristal ace tato come contraccezione d'emergenza non e' nota.\u003cbr\u003ePotenziale capacita' da parte di ulipristal acetato di interferire con altri medicinali.\u003cbr\u003eC ontraccettivi ormonali.\u003cbr\u003ePoiche' ulipristal acetato si lega con grande affinita' al recettore del progesterone, puo' interferire con l'azione di medicinali contenenti progestinici.\u003cbr\u003eL'azione anticoncezionale di c ontraccettivi ormonali combinati e di contraccettivi a base di soli pr ogestinici puo' risultare ridotta.\u003cbr\u003eL'uso concomitante di ulipristal ac etato e di un metodo contraccettivo d'emergenza contenente levonorgest rel non e' raccomandato.\u003cbr\u003eI dati in vitro indicano che ulipristal aceta to e il suo metabolita attivo non inibiscono significativamente CYP1A2 , 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 a concentrazioni clinicamente rilevan ti.\u003cbr\u003eDopo la somministrazione di una dose singola, e' improbabile che s i verifichi l'induzione di CYP1A2 e CYP3A4 da parte di ulipristal acet ato o del suo metabolita attivo.\u003cbr\u003eE' dunque improbabile che la somminis trazione di ulipristal acetato alteri la clearance di prodotti medicin ali metabolizzati da questi enzimi.\u003cbr\u003eSubstrati della P-glicoproteina (P -gp) I dati in vitro indicano che ulipristal acetato potrebbe essere u n inibitore della P-gp a concentrazioni clinicamente rilevanti.\u003cbr\u003eI risu ltati in vivo con il substrato della P-gp fexofenadina non hanno forni to risultati definitivi.\u003cbr\u003eE' improbabile che gli effetti dei substrati della P-gp possano avere conseguenze cliniche.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEFFETTI INDESIDERATI:\u003cbr\u003eRiassunto del profilo di sicurezza.\u003cbr\u003eLe reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza sono state cefalea, nausea, dolore addominale e dis menorrea.\u003cbr\u003eLa sicurezza di ulipristal acetato e' stata valutata in 4.71 8 donne durante il programma di sviluppo clinico.\u003cbr\u003edi seguito sono ripo rtate le reazioni avverse registrate nel programma di fase III su 2.63 7 donne.\u003cbr\u003eLe reazioni avverse elencate di seguito sono classificate per frequenza e secondo la classificazione per sistemi e organi in base a lla seguente convenzione: molto comune (\u0026gt;=1\/10), comune (da \u0026gt;= 1\/100 a \u0026lt;1\/10), non comune (da \u0026gt;= 1\/1.000 a \u0026lt;1\/100), rara (da \u0026gt;=1\/10.000 a \u0026lt;1 \/1.000), molto rara (\u0026lt;1\/10.000) e non nota (la frequenza non puo' esse re definita sulla base dei dati disponibili).\u003cbr\u003eInfezioni ed infestazion i.\u003cbr\u003eNon comune: influenza.\u003cbr\u003eDisturbi del metabolismo e della nutrizione.\u003cbr\u003eNon comune: disturbi dell'appetito.\u003cbr\u003eDisturbi psichiatrici.\u003cbr\u003eComune: di sturbi dell'umore; non comune: disturbi emotivi, ansia, insonnia, dist urbi da iperattività, alterazioni della libido; raro: disorientamento.\u003cbr\u003ePatologie del sistema nervoso.\u003cbr\u003eComune: cefalea, capogiri; non comune: sonnolenza, emicrania; raro: tremori, disturbi dell'attenzione, disge usia, sincope.\u003cbr\u003ePatologie dell'occhio.\u003cbr\u003eNon comune: disturbi visivi; rar o: sensazione oculare anomala iperemia oculare fotofobia.\u003cbr\u003ePatologie de ll'orecchio e del labirinto.\u003cbr\u003eRaro: vertigini.\u003cbr\u003ePatologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.\u003cbr\u003eRaro: gola secca.\u003cbr\u003ePatologie gastrointestina li.\u003cbr\u003eComune: nausea, dolore addominale, fastidio addominale, vomito; no n comune: diarrea, bocca secca, dispepsia, flatulenza.\u003cbr\u003ePatologie della cute e del tessuto sottocutaneo.\u003cbr\u003eNon comune: acne, lesioni cutanee, p rurito; raro: orticaria.\u003cbr\u003ePatologie del sistema muscoloscheletrico e de l tessuto connettivo.\u003cbr\u003eComune: mialgia, dolore dorsale.\u003cbr\u003ePatologie dell' apparato riproduttivo e della mammella.\u003cbr\u003eComune: dismenorrea, dolore pe lvico, dolorabilità mammaria; non comune: menorragia, secrezione vagin ale, disturbi mestruali, metrorragia, vaginite, vampate di calore, sin drome premestruale; raro: prurito genitale, dispareunia, cisti ovarica rotta, dolore vulvo-vaginale, ipomenorrea.\u003cbr\u003eAdolescenti: il profilo di sicurezza osservato in donne di eta' inferiore a 18 anni negli studi e nell'esperienza post-marketing e' simile a quello osservato in donne adulte durante il programma di fase III.\u003cbr\u003ePost-marketing: le reazioni avverse segnalate spontaneamente nella fase post-marketing sono state simili per natura e frequenza al profilo di sicurezza descritto durant e il programma di fase III.\u003cbr\u003eDescrizione di alcune reazioni avverse La maggioranza delle donne (74,6%) negli studi di fase III ha avuto le me struazioni successive alla data prevista o entro +\/- 7 giorni, mentre nel 6,8% di loro le mestruazioni sono apparse oltre 7 giorni prima del previsto e il 18,5% ha registrato un ritardo di piu' di 7 giorni sull a data prevista per l'inizio delle mestruazioni.\u003cbr\u003eIl ritardo e' stato m aggiore di 20 giorni nel 4% delle donne.\u003cbr\u003eUna minoranza (8,7%) delle do nne ha riferito un sanguinamento intermestruale per una durata media d i 2,4 giorni.\u003cbr\u003eNella maggioranza dei casi (88,2%) il sanguinamento e' s tato descritto come spotting.\u003cbr\u003eTra le donne che hanno assunto il farmac o negli studi di fase III, solo lo 0,4% ha riferito un sanguinamento i ntermestruale abbondante.\u003cbr\u003eNegli studi di fase III, 82 donne sono state arruolate piu' di una volta e hanno quindi ricevuto piu' di una dose di medicinale (73 donne sono state arruolate due volte e 9 donne sono state arruolate tre volte).\u003cbr\u003eNon sono state osservate differenze nella sicurezza di questi soggetti in termini di incidenza e gravita' delle reazioni avverse, variazioni di durata o volume delle mestruazioni o i ncidenza del sanguinamento intermestruale.\u003cbr\u003eSegnalare qualsiasi reazion e avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:\u003cbr\u003eIl medicinale non e' destinato all'uso durante la gravidanza e non dev e essere assunto da donne in gravidanza effettiva o sospetta.\u003cbr\u003eUliprist al acetato non interrompe una gravidanza esistente.\u003cbr\u003eDopo l'assunzione di ulipristal acetato puo' occasionalmente instaurarsi una gravidanza.\u003cbr\u003eAnche se non si e' riscontrato alcun potenziale teratogenico, i risul tati ottenuti su specie animali sono insufficienti per una valutazione della tossicita' riproduttiva.\u003cbr\u003eI dati limitati relativi all'esposizio ne in gravidanza nella specie umana non suggeriscono problemi per la s icurezza, ma e' importante che eventuali gravidanze di donne che hanno assunto il farmaco siano segnalate su www.hra-pregnancy-registry.com.\u003cbr\u003eLo scopo di questo registro su Web e' raccogliere informazioni sulla sicurezza da donne che hanno assunto il farmaco in gravidanza o che ha nno iniziato una gravidanza dopo aver assunto il medicinale.\u003cbr\u003eTutti i d ati raccolti delle pazienti rimarranno anonimi.\u003cbr\u003eUlipristal acetato vie ne escreto nel latte materno.\u003cbr\u003eL'effetto sui neonati\/lattanti non e' st ato studiato.\u003cbr\u003eNon si possono escludere rischi per il bambino allattato con latte materno.\u003cbr\u003eDopo l'assunzione di ulipristal acetato per la con traccezione di emergenza, l'allattamento con latte materno non e' racc omandato per una settimana.\u003cbr\u003eDurante questo periodo si raccomanda alla madre di prelevare il latte dal seno e di eliminarlo per mantenerne at tiva la produzione.\u003cbr\u003eDopo il trattamento con ulipristal acetato come co ntraccettivo d'emergenza si prevede un rapido ritorno alla fertilita'.\u003cbr\u003eSi deve pertanto consigliare alle donne l'uso di un metodo di barrier a affidabile per tutti i rapporti sessuali successivi fino alle mestru azioni successive.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e","brand":"Perrigo","offers":[{"title":"Default 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