{"product_id":"dissenten-antidiarrea-10cpr2mg-043905013","title":"Dissenten Antidiarrea 10 Compresse","description":"\u003cp\u003eDENOMINAZIONE:\u003cbr\u003eDISSENTEN ANTIDIARREA 2 MG COMPRESSE\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePRINCIPI ATTIVI:\u003cbr\u003eOgni compressa contiene: Loperamide cloridrato 2 mg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eECCIPIENTI:\u003cbr\u003eMagnesio stearato; cellulosa microgranulare.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINDICAZIONI:\u003cbr\u003eIl farmaco e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree ac ute.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR:\u003cbr\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.\u003cbr\u003eIl farmaco e' controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni.\u003cbr\u003eQ uesto farmaco non deve essere utilizzato come terapia primaria: nei pa zienti con dissenteria acuta, caratterizzata da sangue nelle feci e fe bbre alta; nei pazienti con colite ulcerosa acuta; nei pazienti con co lite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici ad ampio spettr o; nei pazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invas ivi inclusi Salmonella, Shigella e Campilobacter.\u003cbr\u003eIn generale, l'uso d el farmaco e' controindicato in tutti i casi in cui si deve evitare un a inibizione della peristalsi a causa del possibile rischio di consegu enze significative quali ileo, megacolon e megacolon tossico.\u003cbr\u003eQualora si manifestassero stipsi, distensione addominale o ileo interrompere i mmediatamente il trattamento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePOSOLOGIA:\u003cbr\u003eAdulti e bambini di eta' compresa tra i 6 e i 17 anni.\u003cbr\u003eLa dose inizial e e' di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa (2 mg) per i bambini; in seguito 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna evacuazione suc cessiva di feci non formate (molli).\u003cbr\u003eLa dose massima giornaliera per g li adulti e' di 8 compresse (16 mg).\u003cbr\u003ePer i bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 compresse\/20 Kg) ma non deve superare u n massimo di 8 compresse al giorno.\u003cbr\u003eDiminuire la dose alla normalizzaz ione delle feci e interrompere il trattamento in caso di stipsi.\u003cbr\u003eAtten zione: non usare per piu' di due giorni.\u003cbr\u003eLe compresse vanno assunte co n un po' di liquido.\u003cbr\u003eBambini sotto i 6 anni di eta'.\u003cbr\u003eIl farmaco non de ve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di eta'.\u003cbr\u003eAnziani.\u003cbr\u003eN egli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose.\u003cbr\u003eDanno rena le.\u003cbr\u003eNei pazienti con danno renale non e' necessario un aggiustamento d ella dose.\u003cbr\u003eCompromissione epatica.\u003cbr\u003eNonostante non siano disponibili da ti di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica, il farma co deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un rido tto metabolismo di primo passaggio.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONSERVAZIONE:\u003cbr\u003eNessuna speciale precauzione per la conservazione.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAVVERTENZE:\u003cbr\u003eIl trattamento della diarrea con loperamide cloridrato e' solo sintoma tico.\u003cbr\u003eOgni volta che puo' essere determinata un'eziologia di base, dev e essere somministrato un trattamento specifico quando opportuno.\u003cbr\u003eNei pazienti con diarrea, specialmente nei bambini, puo' verificarsi deple zione di liquidi e di elettroliti.\u003cbr\u003eIn questi casi la contromisura piu' importante e' la somministrazione di un'adeguata terapia sostitutiva a base di liquidi e di elettroliti.\u003cbr\u003eE' opportuno sospendere il trattam ento con questo farmaco se non si verifica un miglioramento nella sint omatologia clinica nell'arco delle 48 ore successive all'inizio della terapia e il paziente deve consultare il proprio medico.\u003cbr\u003eI pazienti af fetti da AIDS trattati con il farmaco per diarrea, devono sospendere l a terapia ai primi segni di distensione addominale.\u003cbr\u003eIn questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con lope ramide cloridrato, si sono riscontrati isolati casi di stipsi con un a umento del rischio di megacolon tossico.\u003cbr\u003eLa loperamide cloridrato e' s oggetta ad un intenso metabolismo di primo passaggio Il farmaco deve e ssere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quan to puo' portare a un sovradosaggio relativo con tossicita' a carico de l SNC.\u003cbr\u003eNei bambini tra i 6 e i 12 anni il farmaco deve essere utilizza to esclusivamente sotto controllo medico.\u003cbr\u003eIn associazione al sovradosa ggio, sono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento de ll'intervallo QT e quello del complesso QRS, torsione di punta.\u003cbr\u003eAlcuni casi hanno avuto esito fatale.\u003cbr\u003eIl sovradosaggio puo' rendere manifest a la presenza della sindrome di Brugada.\u003cbr\u003eE' opportuno che i pazienti n on superino la dose raccomandata e\/o non protraggano la durata raccoma ndata della terapia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINTERAZIONI:\u003cbr\u003eI dati non clinici hanno dimostrato che loperamide e' un substrato del la P-glicoproteina.\u003cbr\u003eLa somministrazione concomitante di loperamide (in dose singola da 16 mg) con chinidina o ritonavir, entrambi inibitori della P-glicoproteina, ha mostrato un aumento da 2 a 3 volte dei livel li plasmatici di loperamide.\u003cbr\u003eLa rilevanza clinica di questa interazion e farmacocinetica con gli inibitori della P-glicoproteina, quando lope ramide viene somministrata ai dosaggi raccomandati, non e' nota.\u003cbr\u003eLa so mministrazione concomitante di loperamide (in dose singola da 4 mg) e di itraconazolo, un inibitore del CYP3A4 e della P-glicoproteina, ha m ostrato un aumento da 3 a 4 volte delle concentrazioni plasmatiche di loperamide.\u003cbr\u003eNello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C 8, ha aumentato le concentrazioni plasmatiche della loperamide di circ a 2 volte.\u003cbr\u003eLa combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato u n aumento di 4 volte dei livelli plasmatici di picco di loperamide e u n aumento di 13 volte dell'esposizione plasmatica totale.\u003cbr\u003eQuesti aumen ti non erano associati con effetti a carico del sistema nervoso centra le (SNC), come rilevato dai test psicomotori (ad esempio sonnolenza so ggettiva e il test di sostituzione di simboli e cifre - Digit Symbol S ubstitution Test).\u003cbr\u003eLa somministrazione concomitante di loperamide (in dose singola da 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4 e della P-glicoproteina, ha determinato un aumento di 5 volte delle concentra zioni plasmatiche di loperamide.\u003cbr\u003eQuesto aumento non era associato a un aumento degli effetti farmacodinamici, come rilevato dalla pupillomet ria.\u003cbr\u003eIl trattamento concomitante con desmopressina per via orale ha de terminato un aumento di 3 volte delle concentrazioni plasmatiche di de smopressina, presumibilmente a causa di un rallentamento della motilit a' gastrointestinale.\u003cbr\u003eIl trattamento con sostanze con proprieta' farma cologiche simili puo' potenziare l'effetto della loperamide e i farmac i che accelerano il transito intestinale possono diminuirne l'effetto.\u003cbr\u003eSi sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP 450.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEFFETTI INDESIDERATI:\u003cbr\u003eAdulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni.\u003cbr\u003eLa sicurezza di loperamide cloridr ato e' stata valutata in 3076 adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che h anno partecipato a 31 studi clinici controllati e non controllati con loperamide cloridrato utilizzata per il trattamento della diarrea.\u003cbr\u003eDi questi, 26 studi erano sulla diarrea acuta (N=2755) e 5 sulla diarrea cronica (N=321).\u003cbr\u003eLe reazioni avverse al farmaco (ADR) segnalate piu' c omunemente (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;=1%) nel corso degli studi c linici con loperamide cloridrato per il trattamento della diarrea acut a sono state: stipsi (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nause a (1,1%).\u003cbr\u003eNegli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica le ADR riportate piu' comunemente (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;=1%) sono state: flatulenza (2,8%), stipsi (2,2%), nausea (1,2%) e capogir i (1,2%).\u003cbr\u003eLa tabella 1 presenta i risultati di 3076 soggetti adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che hanno preso parte a 31 studi clinici con trollati e non controllati con loperamide cloridrato utilizzata per il trattamento della diarrea.\u003cbr\u003eDi questi, in 26 studi si trattava di diar rea acuta (N=2755) e in 5 di diarrea cronica (N=321).\u003cbr\u003eLe categorie di frequenza presentate di seguito usano la seguente convenzione: molto c omune (\u0026gt;=1\/10), comune (\u0026gt;=1\/100, \u0026lt;1\/10), non comune (\u0026gt;=1\/1000, \u0026lt;1\/100) , rara (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1000) e molto rara (\u0026lt;1\/10.000).\u003cbr\u003eFrequenza delle reazioni avverse riportate con l'uso di loperamide cloridrato dagli s tudi clinici in adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni.\u003cbr\u003ePatologie del sist ema nervoso.\u003cbr\u003eCefalea: diarrea acuta comune; diarrea cronica non comune .\u003cbr\u003eCapogiri: diarrea acuta non comune; diarrea cronica comune.\u003cbr\u003ePatologi e gastrointestinali.\u003cbr\u003eStipsi, nausea, flatulenza: diarrea acuta comune; diarrea cronica comune.\u003cbr\u003eDolore addominale, malessere addominale, secc hezza della bocca: diarrea acuta non comune; diarrea cronica non comun e.\u003cbr\u003eDolore della parte superiore dell'addome, vomito: diarrea acuta non comune.\u003cbr\u003eDispepsia: diarrea cronica non comune.\u003cbr\u003eDistensione addominale : diarrea acuta rara.\u003cbr\u003ePatologie della cute e del tessuto sottocutaneo.\u003cbr\u003eEruzione cutanea: diarrea acuta non comune.\u003cbr\u003eLoperamide cloridrato, da ti delle reazioni avverse post-marketing Poiche' il processo di determ inazione delle ADR post-marketing di loperamide cloridrato non differe nziava tra indicazioni di diarrea cronica e acuta o tra adulti e bambi ni, le reazioni avverse sotto elencate rappresentano le indicazioni co mbinate e le popolazioni soggetto.\u003cbr\u003eLe reazioni avverse identificate ne l periodo post-marketing per loperamide cloridrato sono elencate attra verso la Classificazione per sistemi e organi e il Dizionario Medico p er le Attivita' Regolatorie (MeDRA)secondo i Termini Preferiti (PT): D isturbi del sistema immunitario: reazione di ipersensibilita', reazion e anafilattica (incluso shock anafilattico), reazione anafilattoide.\u003cbr\u003eP atologie del sistema nervoso: sonnolenza, perdita di coscienza, stupor e, depressione dei livelli di coscienza, ipertonia, coordinazione anom ala.\u003cbr\u003ePatologie dell'occhio: miosi.\u003cbr\u003ePatologie gastrointestinali: ileo ( incluso ileo paralitico), megacolon (incluso megacolon tossico), gloss odinia.\u003cbr\u003ePatologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sindrome di e ruzione bollosa (compresa sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epide rmica tossica ed eritema multiforme), angioedema, orticaria, prurito.\u003cbr\u003ePatologie renali e urinarie : ritenzione urinaria.\u003cbr\u003ePatologie sistemich e e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento.\u003cbr\u003ePopolazione pediatrica.\u003cbr\u003eLa sicurezza di loperamide cloridrato e' stata valutata su 607 pazienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni che hanno partecipato a 13 studi clinici controllati e non controllati co n loperamide cloridrato utilizzata per il trattamento della diarrea ac uta.\u003cbr\u003eIn generale il profilo delle ADR in questa popolazione di pazient i e' stato simile a quello osservato negli studi clinici con loperamid e cloridrato negli adulti e nei bambini di eta' pari o superiore ai 12 anni.\u003cbr\u003eSegnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistem a nazionale di segnalazione.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:\u003cbr\u003eE' sconsigliata la somministrazione del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento.\u003cbr\u003eLe donne in gravidanza o in allattamento devono dunq ue consultare il medico per un trattamento appropriato.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e","brand":"Dissenten","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":52908645941512,"sku":"043905013","price":7.98,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0661\/2208\/8644\/files\/043905013.jpg?v=1764837656","url":"https:\/\/www.farmae.live\/products\/dissenten-antidiarrea-10cpr2mg-043905013","provider":"Farmae - Para-farmacia Online di cosmesi, para-farmaci...","version":"1.0","type":"link"}