{"product_id":"rozexcrema-derm-50g-075-028809085","title":"Rozex Emulsone Cutanea 50g 0,75%","description":"\u003cp\u003eDENOMINAZIONE:\u003cbr\u003eROZEX 0,75% CREMA\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:\u003cbr\u003eChemioterapici per uso topico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePRINCIPI ATTIVI:\u003cbr\u003e100 g di crema contengono il seguente principio attivo: Metronidazolo 0,75 g.\u003cbr\u003eEccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico 81-106 mg\/g .\u003cbr\u003eUn grammo di crema contiene 22 mg di alcol benzilico (E1519).\u003cbr\u003ePer l' elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eECCIPIENTI:\u003cbr\u003eCere emulsionate (alcol cetilstearilico e polisorbato 60), sorbitolo n on cristallizzato al 70%, glicerolo, isopropilpalmitato, alcol benzili co (E1519), acido lattico e\/o idrossido di sodio per aggiustare il pH, acqua depurata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINDICAZIONI:\u003cbr\u003eRozex 0,75% crema e' indicato nel trattamento topico della rosacea nel le sue manifestazioni eritematose e papulo-pustolose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR:\u003cbr\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePOSOLOGIA:\u003cbr\u003eApplicare due volte al giorno, mattina e sera, un sottile strato di Ro zex 0,75% crema sull'area interessata, opportunamente detersa con un d etergente delicato, frizionando leggermente.\u003cbr\u003eDopo l'applicazione di Ro zex 0,75% crema e' possibile utilizzare cosmetici non comedogenici e n on astringenti.\u003cbr\u003eIl trattamento nei pazienti anziani non richiede un ad eguamento del dosaggio.\u003cbr\u003eDurante l'uso clinico i miglioramenti si sono verificati entro le prime tre settimane di trattamento e sono continua ti progressivamente fino alla dodicesima settimana.\u003cbr\u003eLa durata media de l trattamento varia, di solito, da tre a quattro mesi.\u003cbr\u003eLa durata racco mandata del trattamento non deve essere superata.\u003cbr\u003eTuttavia, nel caso i n cui e' stato dimostrato un evidente beneficio il trattamento puo' es sere prolungato secondo parere medico per un ulteriore periodo che var ia da tre a quattro mesi in base alla gravita' della condizione.\u003cbr\u003eIn st udi clinici, la terapia topica con metronidazolo per il trattamento de lla rosacea e' proseguita fino a due anni.\u003cbr\u003eIn assenza di un evidente m iglioramento clinico la terapia deve essere interrotta.\u003cbr\u003ePopolazione pe diatrica: in assenza di dati sulla sicurezza e efficacia, l'uso di Roz ex 0,75% crema non e' raccomandato nei bambini.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCONSERVAZIONE:\u003cbr\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAVVERTENZE:\u003cbr\u003eEvitare il contatto con gli occhi e le mucose.\u003cbr\u003eIn corso di terapia con metronidazolo evitare l'esposizione ai raggi UV (esposizione ai raggi solari, solarium e lampade solari).\u003cbr\u003eIl metronidazolo si converte in m etabolita inattivo per effetto dell'esposizione UV, pertanto la sua ef ficacia diminuisce significativamente.\u003cbr\u003eNegli studi clinici non sono st ati riportati effetti indesiderati di fototossicita' in relazione al m etronidazolo.\u003cbr\u003eQualora dovesse manifestarsi una reazione dovuta ad irri tazione locale, si consiglia di ridurre il numero delle applicazioni g iornaliere del farmaco o di sospenderne la somministrazione secondo il parere del medico.\u003cbr\u003eIl metronidazolo e' un composto nitroimidazolico e va quindi impiegato con prudenza nei pazienti con discrasia ematica.\u003cbr\u003eEvitare l'uso non necessario e prolungato di questo medicinale.\u003cbr\u003eE' dim ostrato che il metronidazolo e' cancerogeno in alcune specie animali.\u003cbr\u003eNon ci sono dati che dimostrino il suo effetto cancerogeno nell'uomo.\u003cbr\u003eInformazioni importanti su alcuni eccipienti.\u003cbr\u003eRozex 0,75% crema contie ne: alcool cetilstearilico che puo' causare reazioni sulla pelle local izzate (ad es.\u003cbr\u003edermatite da contatto).\u003cbr\u003eQuesto medicinale contiene inol tre 22 mg di alcol benzilico (E1519) per grammo, equivalente a 2,2% w\/ w, che puo' causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eINTERAZIONI:\u003cbr\u003eConsiderando lo scarso assorbimento sistemico di Rozex 0,75% crema app licato per via topica, interazioni negative con altri farmaci risultan o quantitativamente irrilevanti.\u003cbr\u003eIl metronidazolo somministrato per vi a orale puo' portare ad un potenziamento degli effetti dei farmaci ant icoagulanti.\u003cbr\u003eUn aumento del tempo di protrombina e' stato osservato do po somministrazione contemporanea di metronidazolo orale e di un antic oagulante orale di tipo cumarinico (Warfarin).\u003cbr\u003eL'effetto del metronida zolo topico sul tempo di protrombina non e' noto.\u003cbr\u003eInoltre in un ristre tto numero di pazienti che assumevano contemporaneamente metronidazolo orale e alcool si e' verificata una reazione simile a quella che si v erifica con Disulfiram.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEFFETTI INDESIDERATI:\u003cbr\u003eDurante l'uso topico di Rozex 0,75% crema si sono verificate solo reaz ioni locali di lieve entita'.\u003cbr\u003eSono state riportate le seguenti reazion i avverse spontanee e queste sono state ordinate per frequenza all'int erno di classificazioni per sistemi e organi, secondo la seguente conv enzione: molto comune (\u0026gt;= 1\/10) comune (\u0026gt;= 1\/100, \u0026lt; 1\/10) non comune ( \u0026gt;= 1\/1.000, \u0026lt; 1\/100) raro (\u0026gt;= 1\/10.000, \u0026lt; 1\/1.000) molto raro (\u0026lt; 1\/10.\u003cbr\u003e000) non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei da ti disponibili) Patologia della cute e del tessuto sottocutaneo: Comun e: secchezza cutanea, eritema, prurito, fastidio cutaneo (bruciore, do lore cutaneo, dolore pungente), irritazione cutanea, peggioramento del la rosacea.\u003cbr\u003eNon nota: dermatite da contatto, esfoliazione della cute, tumefazione del viso.\u003cbr\u003ePatologie del sistema nervoso: Non comune: ipoes tesia, parestesia, disgeusia (gusto metallico).\u003cbr\u003ePatologie gastrointest inali: Non comune: nausea.\u003cbr\u003eSegnalazione delle reazioni avverse sospett e La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano do po l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette u n monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale.\u003cbr\u003eAgli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indi rizzo www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:\u003cbr\u003eGravidanza: negli studi condotti sugli animali, il metronidazolo sommi nistrato per via orale attraversa la placenta, entra nella circolazion e fetale e non e' risultato ne' teratogeno ne' embriotossico ai dosagg i terapeutici; poiche' non esistono dati clinici sugli effetti di prep arazioni topiche somministrate in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto nei casi di effettiva necessit a' sotto il diretto controllo del medico.\u003cbr\u003eAllattamento: dopo la sommin istrazione orale, le concentrazioni di metronidazolo nel latte materno sono simili a quelle trovate nel plasma.\u003cbr\u003ePer quanto riguarda la sommi nistrazione topica di Rozex 0,75% crema durante l'allattamento, e' opp ortuno valutare la possibilita' di sospendere l'allattamento o l'impie go del farmaco a seconda delle effettive necessita', anche se i livell i serici del farmaco sono significativamente ridotti rispetto ai livel li raggiunti a seguito di somministrazione orale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e","brand":"Galderma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":52908618940680,"sku":"028809085","price":35.89,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0661\/2208\/8644\/files\/028809085.jpg?v=1764837401","url":"https:\/\/www.farmae.live\/products\/rozexcrema-derm-50g-075-028809085","provider":"Farmae - Para-farmacia Online di cosmesi, para-farmaci...","version":"1.0","type":"link"}